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迷幻药原料药市场

迷幻药原料药市场研究:LSD原料药占市场份额的三分之一

迷幻药原料药市场按产品细分(API级裸盖菇素,API级DMT, LSD原料药,MDMA原料药,氯胺酮原料药)|原料药化合物(活性植物成分,新型合成化合物,代谢物,同位素标记标准)|来源(天然,合成,生物合成)

迷幻药原料药市场展望(2023年至2033年)

全球迷幻原料药市场价值是16亿美元预计将以年复合年增长率(CAGR)的速度飙升13.2%估价:达到…的估价61亿美元到2033年底。

根据持久性市场研究的这项研究,LSD原料药占了新利体育客户端33.7%在2022年的全球市场。总的来说,迷幻药原料药的销售占了56.3%2022年全球迷幻药市场的收入份额。

迷幻药原料药的销售记录了历史性的复合年增长率10.6%从2017年到2022年的过去5年。几千年来,人们一直将蘑菇用作药物;真菌是致幻物质的主要天然来源。人们对使用致幻剂和其他真菌活性物质来治疗焦虑、成瘾和重度抑郁症等精神健康疾病的症状越来越感兴趣。这些物质具有抗上瘾、抗焦虑和抗抑郁的特性,它们的作用提高了人们的认识,并促进了神经药理学研究。

麦角酸二乙胺(LSD)、裸盖菇素和其他致幻剂可能以微量或急性剂量使用,为患者提供目前无法获得的治疗选择。除了改变免疫系统,致幻剂还可以增加促炎细胞因子的水平,从而增加了它们用于治疗慢性疼痛和自身免疫性疾病的可能性。

有许多众所周知的精神健康状况或疾病,如情绪障碍,如循环情绪障碍,抑郁症,双相情感障碍,焦虑症;精神分裂症、饮食失调、冲动控制障碍和成瘾、强迫症(OCD)、创伤后应激障碍(PTSD)等精神疾病;还有人格障碍。

与精神疾病对经济增长的影响相关的可变费用包括因残疾、缺勤和额外护理费用而导致的收入损失。精神疾病与诊断、治疗或住院费用有关。精神健康障碍通常用精神活性药物治疗、情绪稳定剂或抗精神病药物,以及心理治疗的混合治疗。然而,精神疾病患者在治疗后往往没有表现出任何改善,这种情况被称为治疗耐药性。

亟须寻求适当的替代办法,为这类病人提供治疗选择,并减轻疾病负担。由于它们似乎有可能以对个人有意义的、治疗性的和精神上的方式改变意识,裸盖菇素、LSD和死藤水等致幻剂因其消费而引起了人们的兴趣。

领先的生物技术研究人员正专注于工业规模制造迷幻化合物的课题,以鼓励更多基于实验室的研究,并生产他们自己的改变情绪的药物。

  • Compass Pathways PLC就是其中之一,该公司总部位于伦敦,是该行业的领导者。这家初创公司开发了一种化学生产裸盖菇素的新方法,并获得了专利。

迷幻药原料药市场规模(2023年)

15亿美元

预计市场价值(2033年)

61亿美元

全球市场增长率(2023至2033年)

13.2%的复合年增长率

前5个国家的市场份额

65.0%

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为什么迷幻药原料药市场会迅猛发展?

新兴市场参与者,强调监管监督,引进合同制造

迷幻药,以前被妖魔化为非法物质,现在被广泛承认。来自知名机构的大量研究表明,它们能够增强患者的护理,特别是对那些对传统治疗形式表现出耐药性的患者。开发迷幻疗法的企业家正在从风险投资公司获得大量资金,这些疗法的应用范围从创伤后应激障碍(PTSD)到戒烟。

  • 大约11家风险投资公司已经向迷幻药行业投入了大约1.4亿美元,其中大多数是在过去三年成立的。
  • 迷幻初创公司Compass Pathways在2021年4月的二次发行中筹集了1.44亿美元,并在2020年9月的首次公开募股中筹集了1.46亿美元,此后融资有所增加。

联合国各实体正在执行关于在药物制剂中使用违禁物质的条例。世界卫生组织等卫生组织敦促企业选择不使用受管制物质的替代药物形式,因为滥用受管制物质会受到严厉的批评。如果这一战略成功地限制了基于受管制物质的药物配方的使用和开发,它将对目前存在的致幻剂原料药市场产生重大影响。

由于日益严重的非法药物危机和黑市贸易,这种实施可能会在全球范围内实现,这将改变迷幻药原料药市场的前景。

  • 目前全球市场上有138种迷幻药,还有4种即将完成(第三阶段和预注册)。注意缺陷多动障碍(ADHD)、嗜睡症和重度抑郁症只是这些药物用于治疗的几种疾病。

管制药物能力和设施要求可能昂贵得令人望而却步。cmo有很好的赚钱潜力,因为他们可以进入受监管的药物市场,而小盘制药公司无法购买或获得这些类型的地点。

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市场增长如何受到不利影响?

高生产成本和目前患者可扩展性的限制

在现实中,从多组分有机产品中提取有效成分既昂贵又困难。这种尝试从未大规模进行过。

这主要有两个原因。第一个问题涉及大规模种植这类植物和蘑菇,同时保持其化学效力和一致性的后勤和技术困难。对于医学来说,这仍然是一条重要的学习曲线。例如,在数百种不同类型的“神奇蘑菇”中含有的活性迷幻化合物在数量和质量上的多样性,使得目前很难获得一致的剂量用于临床治疗。

致幻剂被广泛用于治疗的第二个障碍是,它们以前是科学家禁止使用的。
FDA强调了治疗性迷幻药物被滥用或导致成瘾的风险。为了获得批准,在处理剂量、疗效、持续时间和致盲挑战的同时,需要进行非常谨慎的监管监督。

一旦他们获得许可,被污名化的药物变得更容易获得,治疗方案的患者可扩展性成为一个问题。这可能导致任何可以从治疗中受益的人群对它们的使用率下降。

传统的治疗模式只要求患者服用药物,而心理治疗在试验过程中也是必要的,以获得最大程度的效益,这一需求限制了市场的可扩展性。

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为什么美国市场适合迷幻的api蓬勃发展?

管制物质的管制和对迷幻药日益增长的研究

美国负责78.2%在2022年的北美市场份额。

加拿大和美国的联邦政府都对毒品进行管制。《受管制药物和物质法》(加拿大)现在将裸盖菇素分类为《受管制药物法》下的附表III物质和附表I药物。任何产品的商业化都取决于所有必要的法律和监管批准。

美国国内新兴市场数量的增加、进行研发的本地公司数量的增加、一系列创新产品和药物批准的增加,以及对新技术开发的资金增加,都是推动美国市场的一些因素。

英国会成为致幻剂原料药制造商利润丰厚的市场吗?

“修订法规的必要性和强大市场主体的存在”

英国举行了28.6%在2022年的欧洲市场份额。

为了解决耐治疗心理健康问题在该国造成的严重社会和财政负担,必须立即支持创新疗法。裸盖菇素作为一种治疗药物的研究具有巨大的经济和科学价值,但受到附表1规定的阻碍。

由于附表1控制,药物开发所有阶段的研究费用、时间和复杂性都显著增加,特别是在已经昂贵并受到严格监管的后期研究中。制药业大幅减少了对新的精神健康治疗方法的投资,尽管需要在更好的监管支持下加快商业开发。

  • Compass Pathways正在进行2b期临床试验,这是一家英国企业,拥有美国专利,将他们的裸盖草素配方用于治疗难耐抑郁症患者,目前正在招募来自欧洲和北美的216名患者。

中国如何成为一个重要的市场迷幻的api?

“增加CMO活动和cGMP规范”

中国持有一部分61.6%2022年东亚市场的份额。

中国在生产原料药方面的声誉出现了异常上升。商业规模生物制药制造CMO中国和其他发展中国家的大量大型生物制品公司正在规划或建造这些设施,以满足当地和地区的需求。一些公司的目标是在未来进行全面的cGMP生产,以服务西方市场,或者以其他方式寻找西方客户。

中国多年来一直在发展细胞疗法,并可能在未来几年提供一些新的治疗方法。

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为什么LSD api如此受欢迎?

临床试验疗效及低生理毒性

举行迷幻药api33.7%2022年占整个市场份额。

现存最有效的物质之一是麦角酰亚胺(LSD),一种半合成迷幻剂。山德士在20世纪50年代和60年代测试了该药物的治疗用途,并开始以Delysid®的名称销售。它被用于研究精神疾病的潜在化学成分。即使在非常大的剂量下,LSD也表现出相对较小的生理毒性,没有与使用有关的生物损伤或神经心理缺陷的迹象。

最近的研究证明,LSD等传统致幻剂的终身使用与精神障碍风险降低之间存在很强的相关性,并与若干精神健康相关变量存在有利但不显著的相关性,从而推动了其在全球市场中的份额。

哪种原料药在全球市场上被广泛采用?

新型合成化合物-与不同单胺能靶标的相互作用

其中包括新型合成化合物42.2%2022年全球市场份额。

新的精神活性物质是最近流行的设计毒品(有时被称为网络毒品,研究化学品,或合法的兴奋剂),它们可能与更传统的非法药物具有相同的健康危险。许多新的精神活性化合物属于以下化学类别之一:苯乙胺、合成卡西酮、哌嗪、安非他明、哌普拉罗/哌啶、色胺和氨基茚类苯并呋喃。

这些药物在药理学上与不同的单胺能靶点相互作用。通常,兴奋剂要么导致多巴胺和去甲肾上腺素的释放,要么阻碍它们的运输,致敏剂主要以类似于MDMA的方式增加血清素的释放,而致幻剂是血清素能5-HT2A受体的直接激动剂。

在这个领域,哪些应用程序被广泛关注?

临床致幻剂科学的发展干预

的市场份额87.0%2022年,全球范围内。

在过去的15年里,基础和临床迷幻科学方面的工作迅速增加,大部分研究集中在药物滥用、心理健康和相关问题上。目前,美国、加拿大、英国、巴西、法国和其他国家的研究人员和研究机构正在进行测试治疗有效性的临床试验;重点是氯胺酮、MDMA和裸盖菇素治疗精神障碍,如创伤后应激障碍、抑郁症和药物滥用障碍。

更广泛的研究技术,如案例研究、混合方法、自然环境中的观察性研究,以及对迷幻药使用者(包括参与研究的人员和健康社区成员)的回顾性观点,正在被用于补充这项工作,推动全球研究部分。

为什么是GMP级别迷幻api优先?

《按规定进行安全质量维护》

GMP级迷幻原料药占有份额97.8%2022年在全球市场内。

gmp,或良好的生产规范,是生产迷幻原料药时必须遵守的严格指导方针。这些规则旨在保证药品的鉴定、疗效、质量和完整性。用于临床试验的化合物生产必须在具有GMP认证的设施中进行。GMP确保生产是可靠的,在清洁的环境中进行,并遵守FDA的质量标准。

竞争格局

该行业的公司非常强调提供广泛的原料药,并参与新的迷幻药物的开发。风险投资公司也表达了兴趣,并对正在开发用于治疗从创伤后应激障碍(PTSD)到戒烟等疾病的迷幻药物的初创企业进行了大量投资。

市场开发的一些关键实例包括:

  • BetterLife于2022年7月与卡尔顿大学研究团队合作,为bre -001临床前抑郁症研究获得了额外的Mitacs资金。
  • Cybin Inc.在2022年9月表示,该公司一直在构建和推进的探索性迷幻治疗的新型管道已提前成功完成。2020年12月,Adelia Therapeutics Inc.签署了一项收购协议,其中包括这些里程碑。

同样,Persistence Market R新利体育客户端esearch的团队跟踪了与提供迷幻药原料药的公司有关的最新进展,这些进展可以在完整的报告中找到。

迷幻原料药行业报告范围

属性

细节

预测期

2023年到2033年

可供使用的历史数据

2017年to2022

市场分析

  • 价值100万美元
  • 体积公斤数

主要覆盖国家

  • 美国
  • 加拿大
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 墨西哥
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 俄罗斯
  • 比荷卢经济联盟
  • 印度
  • 泰国
  • 马来西亚
  • 印尼
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 火鸡
  • 海湾合作委员会
  • 北非
  • 南非

所涵盖的主要细分市场

  • 产品
  • API的化合物
  • 年级
  • 应用程序
  • 地区

涵盖的主要公司

  • Core One Labs公司
  • 开曼化学公司(马蒂雷亚)
  • COMPASS路径plc
  • 贝克利Psytech
  • 泰生命科学
  • Tryp疗法
  • 丝健康
  • Ceruvia生命科学有限责任公司
  • BetterLife制药
  • Psygen制药
  • 心态制药

报告覆盖

  • 市场预测
  • 竞争情报
  • DROT分析
  • 市场动态与挑战
  • 策略性增长措施

定制&定价

可随时索取

致幻剂原料药行业研究的关键部分

产品:

  • API-Grade裸盖菇素
  • API-Grade DMT
  • LSD API
  • MDMA API
  • 氯胺酮API
  • 其他人

API的化合物:

  • 植物活性成分
  • 新型合成化合物
  • 代谢物
  • 同位素标记标准

来源:

  • 自然
  • 合成
  • 合成

成绩:

  • GMP
  • Non-GMP

应用程序:

  • 临床
  • 研究

地区:

  • 北美
  • 拉丁美洲
  • 欧洲
  • 南亚
  • 东亚
  • 大洋洲
  • 中东和非洲

-本报告涵盖的公司-

  • Core One Labs公司
  • 开曼化学公司(马蒂雷亚)
  • COMPASS路径plc
  • 贝克利Psytech
  • 泰生命科学
  • Tryp疗法
  • 丝健康
  • Ceruvia生命科学有限责任公司
  • BetterLife制药
  • Psygen制药
  • 心态制药

-常见问题-

全球迷幻药原料药市场估值为16亿美元在2022年。

迷幻药原料药的销售将以年复合增长率增长13.2%并被重视61亿美元到2033年。

对迷幻药原料药的需求在10.6%CAGR2017年至2022年。

美国、中国、加拿大、英国和印度的市场份额约为65%

美国占了78.2%分享我们是北美市场的主力军。

中国持有一部分61.6%在2022年东亚迷幻药原料药市场。

德国的迷幻药原料药市场将于12.6%到2033年的CAGR。

印度的迷幻药原料药市场预计将在12%预测期内的CAGR。

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