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色胺原料药市场按天然、合成和生物合成来源的GMP和非GMP级别划分——GMP级色胺原料药市场份额为91.9%
来自全球色胺类API市场站在美元6.131亿年到2022年，市场预计将以年复合增长率的速度飙升11.7%估价:达到…的估价美元20亿年到2033年底。据持久性市场研究评估，gmp级新利体育客户端色胺原料药预计占市场价值美元6.21亿年在2023年。
色胺类原料药的全球市场以历史性的复合年增长率增长8.9%从2017年到2022年的过去5年。
一种叫做色胺的单胺生物碱可以在哺乳动物、真菌和植物中找到。它在结构上类似氨基酸色氨酸，具有吲哚环结构。色胺被认为是一种神经调节剂或神经递质，在哺乳动物的大脑中存在少量的色胺。
色胺的化学结构是统称为色胺的一类物质的基础。许多生物活性物质，如迷幻药和神经递质，都包括在这一类。与精神健康问题和药物滥用一样，神经系统疾病也是沉重的负担。
具有讽刺意味的是，越来越多的人活到七八十岁，这一事实导致了这些疾病的增长。神经系统疾病的主要原因是帕金森病、癫痫、痴呆、中风和头痛，这刺激了色胺原料药的市场。
色氨酸通过抑制TrpRS酶活性和下调TrpRS表达，在几种培养的癌细胞中表现出抗癌作用。因此，细胞毒性水平的色胺可以阻止癌症。在体内，色胺被证明可以减缓肿瘤的生长及其直径。由于这一应用，色胺类原料药现在需求量很大。
最流行的致幻剂是裸盖菇素和麦角酸酰胺(LSA)。两者都是色胺化学家族的成员。可能还有其他的色胺对聚类有好处，比如LSD，没有任何致幻的副作用。治疗其他类型疾病的未来变化可能导致对色胺类原料药的需求增加。
IHS偏头痛意识运动的重点是教育医疗保健专业人员，并为他们提供他们需要帮助和管理偏头痛患者的关键知识。偏头痛意识的提高可能会导致更多的人寻求治疗，这将推动色胺原料药的市场。
色胺类API市场规模(2022年) |
6.131亿美元 |
预计市场价值(2033年) |
20亿美元 |
全球市场增长率(2023-2033) |
11.7%的复合年增长率 |
前5个国家的市场份额 |
61.4% |
”偏头痛的发病率不断上升”
偏头痛是最常见的神经系统疾病之一，每年影响超过10亿人，发病率和患病率都很高，尤其是在女性和年轻人中。压力，睡眠困难，甚至自杀都是偏头痛患者的合并症。许多社会和生物风险因素，包括激素失衡、遗传和表观遗传效应，以及心血管、神经和自身免疫性疾病，都被认为是偏头痛发展的复杂和大多数未知机制的结果。
其中最普遍的神经系统疾病是头痛疾病，其特征是持续性头痛。一些选定的原发头痛疾病，如偏头痛、紧张性头痛和丛集性头痛，其特点是头痛本身疼痛并使人丧失活动能力。
镇痛药、止吐药、某些抗偏头痛药物和预防药物是用于治疗头痛疾病的主要药物。慢性偏头痛的治疗是一个动态和快速发展的研究领域。这一领域的发现可能会导致对这种疾病更准确的诊断和个性化的治疗，这将增加对色胺原料药的需求。
对精神活性化学物质，特别是色胺致幻剂的神经作用的研究已经发展起来，因为人们相信色胺致幻剂由于分子相似性而具有治疗作用。色胺大多有致幻作用。传统的致幻剂(迷幻药)通过调节特定的血清素受体作用来引起幻觉。这些物质的作用类似于2C-B、LSD和DMT等更知名的药物，但仍可能具有一些兴奋剂活性。色氨酸如N，和N-dimethyltryptamine (DMT)似乎在美国越来越受欢迎。
”原料药生产的巨大资本投资”
生产色胺原料药的投资成本取决于各种因素。这些成本取决于地点、基础设施、规模、制造机器的能力和自动化程度。任何制造单位的复杂程度还取决于设施内的密封程度、设备质量和cGMP标准水平。
这些都导致了高昂的投资费用。任何公司都不会在色胺原料药生产所需的质量和标准上妥协。使用质量标准需要大量的财政支出。特定制药业务的许可证费用是生产中的一项重大额外费用。
分析筛选和质量保证等过程需要时间。扩大生产过程需要维护高容量设备，以确保在批量生产过程中零密封。原材料是原料药的组成部分，因此，原材料的质量在生产过程中很重要。原料药生产所需的巨额资本投资将阻碍色胺类原料药生产的增长。
为什么是美国API的成份市场飙升?
“需要治疗偏头痛的高发问题”
美国负责92.0%在2022年北美市场的市场份额。北美预计将占全球色胺类原料药市场的最大份额。这是由于该地区对专门药物的需求增加以及人口中偏头痛患病率上升的结果。
此外，制药公司的投资和仿制药重要性的上升预计将推动整个地区的市场扩张。
是什么让德国成为色胺原料药制造商的有利可图的市场?
研发项目投资高”
德国举行21.6%2022年欧洲色胺类原料药市场份额。德国提供了广泛的优势，优质的服务和简单的医疗保健。这可能归因于研发项目投资的增加以及重要的区域市场参与者的存在。
此外，预计这一市场的扩张将得到生物制药行业增长的帮助。
为什么中国是色胺类原料药的重要市场?
《中国原料药的大批量生产》
的市场份额62.4%2022年东亚色胺类原料药市场。
中国原料药生产企业正在获得全球知名的GMP认证。中国食品药品监督管理局(CFDA)最近通过了一系列关于原料药设施注册、危险辅料管理以及将覆盖中国原料药的DMF系统开发的新法律。
医药制造业在中国有一个贸易展览会，展示一系列产品，包括中间体、包装工具、专用化学品、传统药物、原材料和原料药。中国原料药生产企业也获得了GMP认证。
哪一种色胺API等级备受追捧?
GMP级原料药按照标准质量生产
GMP级色胺类原料药的市场份额91.9%在2022年。
为了减少与生产相关的危害，原料药是按照临床使用的既定质量标准生产的。为了确保产品按照质量标准定期生产和监控，遵循良好生产规范(GMP)方法。
GMP涵盖了生产的各个方面，如原材料、设备和工作空间，以及人员培训和个人卫生。大多数GMP标准是相当广泛和不明确的，允许每个生产商选择如何有效地应用所需的控制。
哪种色胺原料药在市场上更受欢迎?
合成色胺原料药有几种治疗特性
与50.4%市场份额，合成色胺类原料药在2022年领先市场。
小分子，或合成化学原料药，构成了制药业务的重要部分，有许多小分子药物可供销售。超靶向舒马曲坦羟色胺受体——昂丹司琼和阿洛司琼——的开发和制造被用来治疗肠易激综合征，减少癌症化疗和放疗带来的恶心和呕吐。色胺衍生物甲基色胺的单胺氧化酶抑制剂、强效迷幻剂、兴奋剂和抗抑郁特性只是它众多用途中的一小部分。
主要市场参与者已将扩张作为业务增长战略。寻找潜在市场的公司必须评估自己的优势和资源。这可能包括大规模生产符合GMP标准的产品，这些产品在欠发达地区有市场。
同样，Persistence Market R新利体育客户端esearch的团队跟踪了与提供色胺类原料药的公司有关的最新发展，这些公司在完整的报告中可以找到。
属性 |
细节 |
预测期 |
2023年到2033年 |
可供使用的历史数据 |
2017至2022年 |
市场分析 |
价值百万美元 |
主要覆盖国家 |
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所涵盖的主要细分市场 |
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主要公司简介 |
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报告覆盖 |
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定制&定价 |
可随时索取 |
成绩:
来源:
应用程序:
地区:
全球色胺类原料药市场估值为6.131亿美元在2022年。
色胺类原料药的销售设定为11.7%并达到20亿美元到2033年。
对色胺类原料药的需求于8.9%CAGR2017年至2022年。
目前，美国、中国、德国、日本和印度对色胺类原料药的需求最大61.4%市场份额。
美国占了92％分享在2022年北美市场。
中国持有一部分62.4%2022年东亚色胺类原料药市场。
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