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生物仿制药市场细分为重组糖化蛋白、重组非糖化蛋白产品类型,用于血液学、生长激素缺乏症、肿瘤学、糖尿病自身免疫、疾病应用
的全球生物仿制药市场预计将以惊人的年复合增长率增长14.1%并达到一个大小1005亿美元到2032年底,将从目前的行业价值301亿年.
血液学垂直,基于应用,几乎占比45%在市场收入中所占的份额136亿美元2021年底。
生物仿制药市场规模(2022E) |
301亿美元 |
预计市场价值(2032F) |
1005亿美元 |
全球市场增长率(2022-2032年) |
14.1%的复合年增长率 |
美国市场价值(2032年) |
210亿美元 |
生物仿制药在医疗保健行业的应用越来越广泛
由于人们对生物仿制药的认识不断提高,它们正以越来越快的速度被采用。它们被广泛用于预防和治疗各种慢性疾病,如癌症、糖尿病、自身免疫性疾病、心血管疾病、肾衰竭、类风湿性关节炎血液病、生长激素缺乏症和传染病。这些日益增长的医疗保健问题正在推动对生物仿制药的需求,并将帮助市场在未来几年获得动力。
与传统生物制剂相比,生物仿制药在全球市场上越来越受欢迎。这一趋势归因于这些解决方案与其母体生物制剂药物相比的经济性质。此外,预计老年人口的快速增长也将推动未来几年对生物仿制药的需求。
“增加组织倡议以刺激生物仿制药的采用”
许多私人和政府机构正在采取行动,促进使用生物仿制药,而不是合成药品和传统生物制剂。预计这些举措将在预测期内为生物仿制药制造商提供创收机会。
制药领域的快速增长和现有生物药物价格的上涨可能会促进生物仿制药市场有吸引力的增长途径。
“高制造成本-市场抑制因素”
生物仿制药的生产成本相对较高,仍然是大规模生产的障碍。与此同时,生产过程的复杂性也将限制市场的增长动力。
几种负担得起的仿制药容易获得,预计将限制生物仿制药的销售。对于市场参与者来说,一个明显的障碍是通过广泛的分析表征来建立生物相似性。
在进行获得监管机构批准的程序之前,每种生物仿制药都需要面临各自监管机构的审查,以确保基于有效性和安全性的相似性。此外,由此产生的行业价格竞争力和价格下降可能会给生物仿制药的商业化带来挑战。
生物类似药的折扣价格将继续对生物类似药的整体销售产生重大影响,因为患者仍将是主要受益者。创新者的价格大幅折扣下降是发展中生物仿制药市场的制造商最近持续的趋势。在整个预测期内,这也将成为一种流行趋势,最终刺激全球生物仿制药市场增长。
此外,生物仿制药制造商可能会尝试多个产量或不同规模的生产。在预测期内,在同一工厂生产多种生物类似药的潜在盈利能力也可以成为生物类似药制造公司的有利增长机会。
一些领先的制造商正专注于战略合作。此外,大量参与者越来越多地将生物仿制药的生产外包。这两种趋势都将在未来几年有利于市场。
全球生物仿制药市场可以根据产品类型、应用和分销渠道进行细分。
全球生物仿制药市场的地理细分为北美、拉丁美洲、欧洲、南亚和太平洋、东亚、中东和非洲。
自2006年EMA(欧洲药品管理局)批准首个生物仿制药以来,生物仿制药行业仅集中在欧洲市场。欧洲一直是生物仿制药的第一个也是最大的市场,现在北美紧随其后。
由于熟练劳动力的唾手可得、相对较低的制造成本和较简单的监管措施,预计在不久的将来,亚洲国家的生物仿制药市场将出现显著增长。目前,生物仿制药市场在中国、印度、韩国等地区正在积极增长。中国生物仿制药制造商的数量急剧增加,因此中国FDA最近制定并最终确定了仅限于中国生物仿制药生产、销售和消费市场的生物仿制药指南。
一些领先的亚洲制药商已经在欧盟交易已获批准的生物仿制药产品。在预测期内,一些亚洲市场参与者可能会在西方市场获得产品批准。
辉瑞公司、Eli Lily公司、山德士国际有限公司、Hospira公司、Actavis公司、Biocon有限公司、Amgen公司、Teva制药工业有限公司、Cipla有限公司、Dr. Reddy实验室有限公司、Stada Arzneimittel Ag、Celltrion公司、Wockhardt有限公司和Mylan公司是PMR全球生物仿制药市场报告中介绍的一些主要参与者。
属性 |
细节 |
预测期 |
2022 - 2032 |
历史数据可于 |
2017 - 2021 |
市场分析 |
价值100万美元 |
涵盖的主要地区 |
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主要国家 |
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所涵盖的主要细分市场 |
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主要公司简介 |
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报告覆盖 |
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定制&定价 |
可根据要求提供 |
产品类型:
应用程序:
分销渠道:
按地区:
全球生物仿制药市场目前估值为301亿美元.
Hamatology在生物仿制药市场占有主要份额。
由于技术熟练的劳动力容易获得,监管措施不那么复杂,制造成本相对较低,亚洲地区主导着全球市场。
全球对生物仿制药的需求预计将在14.1%到2032年的CAGR。
预计到2032年,美国将占全球市场份额的五分之一左右。