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色谱分离树脂市场

对药物化合物质量评估和监管需求的不断增长将推动全球市场

色谱分离树脂市场细分为具有亲和性、阴离子交换、阳离子交换、尺寸排除、疏水相互作用色谱技术的天然和合成色谱分离树脂

-分析师讲话-

Mohit Loshali

Mohit Loshali

主要顾问

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色谱分离树脂市场展望(2023-2033)

色谱分离树脂市场的全球收入为12亿美元到2022年,全球市场预计将以年复合增长率增长7.8%估价:达到大约的估价29亿美元到2033年底。

色谱分离树脂市场规模(2022年)

12亿美元

预计市场价值(2033年)

29亿美元

全球市场增长率(2023-2033)

7.8%的复合年增长率

前5个国家的市场份额

57.0%

据持久性市场研究评估,合成产品新利体育客户端的市场价值预计在美元28亿年到2033年。总体而言,色谱分离树脂市场销售额约占5.6%收入份额全球膜分离技术市场该公司的估值约为220.8亿美元在2022年。

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2012 - 2022年色谱分离树脂市场销售分析与2023 - 2033年市场展望

全球色谱分离树脂市场的复合年增长率为8.6%从2012年到2022年的过去10年。

色谱法广泛应用于人类活动,包括科学、食品、化学和制药行业,以及公共卫生和环境。色谱是一个广义的术语,指的是各种类似的分离材料的程序。由于其强度,它可用于分离挥发性化学物质的混合物,仅在一个官能团方向上变化的化合物,或在单个氨基酸中不同的蛋白质混合物。

组合中的目标分析物以多孔介质、散装液体分层或薄膜的形式沉积在固体上,并使用流动相进行分离,流动相在色谱法中流过固定相,这是一种生物物理化学分离方法。色谱树脂是与固定相结合使用的介质,用于收集和抛光生物分子,如抗体片段、疫苗接种和单克隆抗体。树脂有多种形式,可用于分析和纯化目的。

第四次工业革命加速了现代智能技术的应用,物联网(IoT)以及大规模的机器对机器通信,已经对科学解释与人类进化有关的各种现象的能力产生了重大影响。

色谱在这一快速发展中也发挥了重要作用,不断为研究人员提供新的技术和技术进步。这加快了后基因组学时期许多科学领域的进展,从临床科学到食品科学和农业科学,包括药理学、生态学和医学,特别是在许多病理状况的诊断、治疗效果的监测和个人状态的进展方面。

色谱分离树脂现在更频繁地用于药物研究,因为对治疗阿尔茨海默氏症、炎症和自身免疫疾病等疾病的治疗方法。

目前,制药、生物技术、农业、食品、环境和石化行业以及医院和研发实验室是色谱分离技术应用的主要驱动力。

色谱和相关分离技术的发展直接导致了健康科学和医学的许多进步和发展。这种具有高分辨率能力、特异性和识别能力的技术使得区分患病和健康状态的能力成为可能。这些信息现在更加全面和深入。

因此,全球市场很可能在未来几年以年复合增长率的高速增长7.8%并达到全球市场规模29亿美元到2033年。

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哪些因素将推动全球市场增长?

色谱在质量评估和可持续制造中的应用日益增加

色谱系统为追求更可持续和清洁的环境做出了重大贡献。农业中使用的许多环境污染物,如林丹、狄氏剂、氯丹、安氏剂、七氯和滴滴涕,具有延长的生物半衰期和生物蓄积倾向;因此,它们对地球上自然多样的生命形式构成了重大威胁。

可持续工业生产和制造方法的发展,以及产品质量管理规范的建立,推动了色谱分离树脂用于检测和鉴定这类农业有毒物质的使用。

此外,由于政府实体、商业组织和研究小组逐步提高色谱方法的精度和灵敏度,部署对空气、土壤、水、野生动物和人类同时有利的检查建议和筛选方案成为可能。在化学工业中,使用空气监测来识别和分析各种化合物。

色谱在放射性标记分子的制造中是至关重要的,例如在代谢研究中用作放射性示踪剂的14c标记分子。色谱有助于药理学和生物技术的一些发展和进步。

制药行业受到严格监管,以确保药品的可靠性和准确性,并遵守全球监管机构实施的具体要求。这些法规涵盖了从质量控制到药物开发,从药代动力学到药效学的所有内容。

在预测的几年里,上述因素累积起来为全球市场提供了增长和扩张的有利可图的机会。

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市场增长会受到任何影响吗?

监管抑制和高商业化成本

虽然色谱分离树脂在生物制药行业的使用是有利的,但树脂的高成本被证明是业务扩展的一个重大障碍。为了降低成本,缺乏合适生物处理设施的新兴市场和经济体经常使用色谱分离树脂。

这是在分离或纯化过程中精确度低和效率降低的另一个原因。色谱分离树脂市场由于各国监管标准的不一致及其合规性,正在经历有限的扩张。

此外,当出现几家向市场提供国际服务的公司时,获得监管机构的批准变得更加困难。

每个国家可能都有自己的监管机构和程序,但许多国家都遵守主要经济体的法律,如美国食品药品监督管理局,并有自己的批准时间表。在这种情况下,一个供应商在获得所有生物产品的许可之前,禁止引进新的或升级的产品和服务。

在开始分发设备之前,这些公司将推迟,直到他们获得所有必要的监管批准。显然,分散设备分销的成本如此之高,以至于制造商必须等待数年才能获得所有监管许可。色谱分离树脂市场正受到这些因素的阻碍。

Prerna Shiv

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无论是见解

美国股市为何如此繁荣?

“技术进步及其在多个行业的适用性”

美国占了大约66.0%到2022年北美市场的市场份额。色谱树脂的技术发展和色谱分析在药物批准中的重要性日益提高是推动市场扩大的主要因素。

在未来几年,由于绿色色谱的重要性不断上升,市场预计将经历增长。

此外,由于单克隆抗体生产和各种政府激励措施的增加,预计色谱分离树脂的市场将会扩大。该地区严重疾病的数量正在增加,这推动了抗体的产生。

德国将成为色谱分离树脂的利润丰厚的市场吗?

“国内需求增长的老牌医药产业”

德国裹足不前27.1%到2022年欧洲市场的市场份额。德国的市场受到制药行业的强烈推动,以及国内已建立的主要参与者的存在。

德国的制药业是欧洲最大的。鉴于国内市场的高度重要性,已观察到大量与医药产品有关的出口活动。这一增长也标志着色谱分离树脂的使用,以建立质量,根据有关监管机构的标准。

此外,随着国内对医药产品需求的增加,预计在预测期内,市场将以高速增长。

日本如何成为一个突出的市场?

“新产品推出活动应因应需求增加”

日本占有最大的市场份额约62.2%2022年东亚市场的份额。该国日益增长的老年人口正在推动治疗类风湿性关节炎和癌症等疾病的抗体的发展。

随着对治疗性抗体需求的不断增长,国内采用和推出用于色谱分离的新型树脂促进了市场的扩张。

例如,KANEKA KanCapATM 3G是一种用于提取治疗性抗体的新型蛋白a色谱树脂,由KANEKA公司于2017年1月推出。新产品上市活动正在推动全球市场的增长。

Category-wise见解

哪种产品在全球市场中推动需求?

“合成产品适用范围广”

合成产品板块保持不变95.6%2022年全球市场份额。在分析、制备和工业色谱应用中,合成色谱树脂是适应性强的散装处理介质。它们非常适合于生物分子,如多肽、氨基酸、蛋白质和寡核苷酸在下游加工中分离。不断增长的工业自动化浪潮推动了合成色谱树脂在几个应用领域的采用。

哪些技术是全球关注的焦点?

快速、具体、有效的适用性方法

亲和色谱段占有大约的市场份额36.1%在2022年。亲和层析是从复杂混合物中分离特定分子或一组分子的最有效和最多样化的层析技术之一。

与其他色谱技术相比,亲和色谱具有较高的选择性和分离分辨率。与过去相比,亲和色谱法允许公司建立一个设施而不是多个系统,允许连续的色谱操作,这促进了市场扩张。

亲和色谱法也使工艺和制造发展更快,更有效。

哪个终端用户为市场提供了盈利前景?

新药物的发展与质量筛选

生物制药公司大约占有较大的份额41.9%市场价值大约是5.19亿美元在2022年。生物制药行业使用色谱技术完成各种任务,包括识别和分析样品数据中化合物或微量元素的存在,生产大量高纯度的材料,分离手性化合物,确定混合物的纯度,识别未指定的化学成分,以及开发新药。

色谱法准确,精确,快速,特异性,易于使用,使其成为散装和药物剂型药物常规质量保证评估的理想选择。它们可用于药物开发和药物发现,以及药物杂质分析、测定和含量均匀性。

竞争格局

制造商和集成商在国际上转移技术和扩大客户基础的主要方法是收购、合并、扩张和产品发布。

  • 私营企业Repligen Corporation于2021年9月收购了Avitide Inc.,该公司拥有广泛的亲和配体库和行业领先的配体到树脂开发时间表。
  • 关于收购日本烟草的植物生物技术资产,Kaneka株式会社和日本烟草公司于2020年8月签署了一份合同。

色谱分离树脂行业报告范围

属性

细节

预测期

2023 - 2033

可供使用的历史数据

2012 - 2022

市场分析

价值100万美元

主要覆盖国家

  • 美国
  • 加拿大
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 墨西哥
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 俄罗斯
  • 比荷卢经济联盟
  • 印度
  • 泰国
  • 马来西亚
  • 印尼
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 火鸡
  • 海湾合作委员会
  • 北非
  • 南非

所涵盖的主要细分市场

  • 产品
  • 技术
  • 最终用户
  • 地区

报告覆盖

  • 市场预测
  • 竞争情报
  • DROT分析
  • 市场动态与挑战
  • 策略性增长措施

定制&定价

可随时索取

色谱分离树脂工业研究的关键环节

产品:

  • 自然
  • 合成

技术:

  • 亲和色谱法
  • 阴离子交换色谱法
  • 阳离子交换色谱法
  • 粒径排除色谱法
  • 疏水相互作用色谱法

最终用户:

  • 生物制药公司
  • 临床研究机构
  • 学术机构

地区:

  • 北美
  • 拉丁美洲
  • 欧洲
  • 南亚
  • 东亚
  • 大洋洲
  • 中东和非洲

-本报告涵盖的公司-

  • Bio-Rad实验室公司
  • 安捷伦科技
  • 赛默飞世尔科技公司
  • 德国默克制药公司
  • Tosoh公司
  • 通用电气医疗集团
  • 丹纳赫公司(帕尔公司)
  • Kaneka公司
  • Repligen公司
  • SYGNIS AG (Expedeon)

-常见问题-

目前全球市场的估值在12亿美元在2022年。

色谱分离树脂的销售将以年复合年增长率的高速增长7.8%并在周围被重视29亿美元到2033年。

色谱分离树脂市场的需求在逐年增长8.6%CAGR从2012年到2022年。

美国、德国、加拿大、日本和意大利占据了色谱分离树脂的大部分需求,目前保持不变57.0%市场份额。

美国大约占了一半66.0%分享在2022年北美市场。

拉丁美洲占了大约8.9%分享在2022年的全球市场。

日本市场占有大约的份额62.2%在2022年东亚市场。

德国色谱分离树脂市场将以一个速度扩大8.6%预测期内的CAGR。

巴西色谱分离树脂市场预计将增长7.6%预测期内的CAGR。

印度的色谱分离树脂市场将以50%的速度增长9.3%预测期内的CAGR。

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