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生物技术市场

不断增长的外包服务需求和有限的内部制造将推动全球市场增长

CMO/CDMO生物技术市场细分为单克隆抗体、抗体片段、重组蛋白、疫苗产品的CMO/CDMO生物技术服务的独立服务和集成开发

-分析师讲话-

Mohit Loshali

Mohit Loshali

主要顾问

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生物技术市场展望(2023-2033年)

全球收入CMO/CDMO生物技术市场站在美元102亿年到2022年,全球市场预计将以年复合增长率为11.6%达到一个左右的估值美元341亿年到2033年底。

生物技术市场规模(2022年)

102亿美元

预计市场价值(2033年)

341亿美元

全球市场增长率(2023-2033)

11.6%的复合年增长率

前5个国家的市场份额

69.2%

根据Persistence新利体育客户端市场研究,基于服务的CMO/CDMO生物技术市场的独立服务部分确保了市场价值59亿美元在2022年。在整个预测期内,对独立服务的需求将保持最高水平。在整个预测期内,对独立服务的需求将继续处于最高水平。

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2016 - 2022年CMO/CDMO生物技术市场销售分析与2022 - 2032年市场展望

CMO/CDMO生物技术的市场价值约为18.3占总~的%557亿美元到2022年全球CMO/CDMO市场。全球CMO/CDMO生物技术市场记录了历史性的复合年增长率9.4%从2016年到2022年的过去6年。

合同开发和制造组织(CDMO)提供生物技术和生物制药公司,开发和制造服务。制药、生物制药和生物技术公司与cdmo合作,将药物开发和生产承包出去。

生物技术CDMO/CMO提供各种服务,包括生物制造服务、分析测试、开发服务、临床供应服务、填充整理、包装和许多其他服务。

在预测期内,独立服务类别将占据62.2%的市场份额。这一市场的较高比例主要归因于生物制药和生物技术企业不断扩大的细胞系开发服务。

全球顶级cdmo正专注于提高其制造能力,同时保持高操作速度和灵活性。由于尖端一次性技术的优势,这些公司能够将批量生产和清洗时间从7天减少到1天。在高容量、低成本、便捷性和运营效率方面,预计这将使公司具有竞争优势。

例如,为了促进重组蛋白生产的扩大,龙沙于2020年6月创建了一种全新的尖端平台技术,称为New GSv9 TM介质和饲料,可最大限度地提高产量和批次之间的一致性。这为培养提供了可靠的平台,可以持续生产高质量、稳定的蛋白质。

随着合同解决方案的改进,领先的CDMOs正专注于从分子扩展到最终产品的集成能力。这一增长是值得注意的,因为生物制药和生物制剂开发人员发现,加快开发和加速推向市场越来越重要。这对这个市场的发展是非常有利的。

因此,全球CMO/CDMO生物技术市场可能在未来几年呈现显著增长,CAGR值为11.6%,并达到全球市场规模左右美元34.1 Bn到2033年。

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CMO/CDMO生物技术市场如何增长?

新型生物和生物仿制药制造呈现强劲的增长机会

新型生物制剂和生物仿制药的制造为CMO/CDMO生物技术市场的增长提供了巨大的增长潜力。此外,由于生物制药领域的科学发展,具有前瞻性能力的技术增强CDMOs的机会正在增长。

例如,AGC Biologics于2020年7月收购了位于意大利的尖端细胞和基因治疗企业Molecular Medicine S.p.A,以扩大其端到端细胞和基因治疗服务以及质粒生产能力。

此外,在产品供应方面采用CDMO和CMO业务模式以及运营成本的降低可能会为这个市场的增长提供可能性。通过将生物制药的研发和商业化外包给cmo / cdmo,专注于降低运营费用,可以提高运营效率。通过战略合作伙伴的选择和参与,在临床开发的后期阶段进行外包可以提高整个价值链的效率。cmo长期盈利能力的差异化战略正受到新兴CDMO商业模式的推动,该模式指出了制药生态系统的变化,创新药物开发和制造技术,以及高效生物制药制造的重大增长机会。这将有助于为这个市场创造有利可图的机会。

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是否有任何障碍可以以任何方式影响CMO/CDMO生物技术市场的增长?

CMO投资的高成本

与代工投资相关的高成本,预计将阻碍这一市场的增长。例如,无论在哪里生产,生物制药的生产能力都是有限的。仅在过去的五年里,生物制药企业在全球范围内花费了超过500亿美元用于建设新设施和购买机器。其中很大一部分发生在新兴市场和新加坡、爱尔兰等避税天堂。大多数的倡议都在美国,简单地说,没有足够的设施,现有的设施也没有跟上当代的药物。一个新工厂必须在近四年的时间里设计、建造和认证。一个大型工厂的成本可能在10亿到20亿美元之间。

除此之外,缺乏高素质和经验丰富的专业人员是抑制CMO/CDMO生物技术市场增长的另一个因素。不断扩大的地区需要有能力的专业人才来发展经济。据几家公司的报告显示,目前的劳动力和经过培训的专家之间存在着巨大的人才缺口。在大多数新兴国家,资金不足、规划不畅以及缺乏经验丰富的人才阻碍了该行业的发展。

Prerna Shiv

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美国股市为何如此繁荣?

“美国公司的大量收购和合并”

美国占了大约89.4%在2022年北美市场的市场份额,预计在预测期内将出现类似的趋势。

美国制造商之间的并购活动极大地帮助了该地区行业的扩张,这将在整个预测期内提供机会。此外,由于生产各种生物制药治疗的多药生产设施的增长趋势,该地区生物制药CDMOs市场对一次性(一次性)生物反应器的偏好将上升。这表明了该国CMO/CDMO生物技术市场的增长。

例如,赛默飞世尔科技公司于2018年10月表示,将斥资5000万美元扩建位于美国密苏里州圣路易斯市的CDMO工厂,增加16000升一次性产能,以应对快速增长的商业生物制品生产需求。据该公司称,该工厂将成为北美最大的一次性生物制剂外包基地。

英国会是CMO/CDMO有利可图的市场吗?

“本地区制造商提供的广泛服务”

英国勉强维持26.7%在2022年欧洲市场的市场份额,估值为7.953亿美元在2022年。

由于基因和细胞治疗的应用日益扩大,预计英国市场的需求将会增加。此外,制造商通过专注于全球战略布局、专业知识和独家技术能力,为制药和生物技术行业提供一流的生物制药合同开发和制造服务。

例如,龙沙和Ankyra Therapeutics于2021年5月同意开发和生产细胞因子融合蛋白。根据这一协议,龙沙将为Ankyra提供细胞系、药物和产品的开发服务。

韩国如何成为CMO/CDMO的主要市场?

“本地区广泛的发展服务”

韩国占据了最大的市场份额70.6%在2022年东亚市场。它展示了的成长15.2%到2033年底。

由于其广泛的开发服务,包括细胞系创建,工艺开发和配方分析方法,韩国预计将成为东亚市场最赚钱的国家。

例如,三星生物制剂公司于2020年8月推出了其专利细胞系技术- S-CHOice,以推进细胞系开发过程。这些产品预计将加强该公司现有的产品组合。

Category-wise见解

哪种服务推动了全球市场的增长?

“细胞系开发服务的扩展”

独立服务部门保持不变57.5%2022年占整个市场份额。这一领域较高的市场份额主要归因于生物制药和生物技术公司不断扩大的细胞系开发服务,这反过来又对各种制药和生物制药公司产生了很大的成果。

哪种产品在推动全球市场的增长?

单克隆抗体的开发和批准

单克隆抗体片段停留在周围41.9%2022年占整个市场份额。这一细分市场预计将以年复合增长率激增13.2%在2023年到2033年期间。这是由于单克隆抗体疗法的开发和批准的显著成功率以及生物仿制药在美国和欧洲市场的推出。

三星生物制剂(Samsung Biologics)和美国临床阶段免疫企业Vir Biotechnology于2020年4月签订了用于治疗新冠肺炎的SARS-COV-2单克隆抗体(mAb)的大规模生产合同。据报道,三星生物制剂的商业批次生产将于2021年在韩国的3号工厂开始。

哪个表达系统在推动全球市场的增长?

“哺乳动物表达系统的高效和最大表达潜力”

哺乳动物部分占最大份额84.4%根据表达系统类别,2022年总市场份额。这是由于哺乳动物平台的疗效高,表达潜力最大,同时工艺成本低,杂质少。此外,制造商在开发哺乳动物生物反应器新技术方面的高层加强往往会扩大市场。

例如,2019年11月,AGC Biologics在西雅图和丹麦投资了1800万美元,以扩大其全球足迹。西雅图的投资包括一个500升的哺乳动物细胞生物反应器,并改善了从临床到商业阶段的服务。

在全球市场上,哪家公司规模最大?

“中型CMOs/CDMOs提供的广泛服务”

中型合同开发制造商占比超过46.0%2022年全球制造业的份额。由于所提供的服务范围广泛,包括分析服务、填充整理服务、开发和生物制造以及细胞系开发,市场份额更大。

哪个部门以经营规模领先?

新生物疗法的批准及其商业化

2022年,商业运营规模占全球市场的一半以上,份额最大。这一市场的商业部分预计也将以年复合增长率激增12.7%在2023年到2033年期间。新生物疗法的批准及其商业化的不断增加,使商业成为规模经营类别的主导部分。为了治疗严重的、危及生命的疾病,顶级行业公司正专注于创造和引进下一代生物疗法。

竞争格局

主要参与者正专注于在新兴地区的扩张和新的修订产品制造。市场参与者也在努力加强扩张,推出新产品,并改善在线广告来源等分销渠道。

例如:

  • 例如,Iovance Biotherapeutics在2020年8月选择Avid Bioservices通过cGMP生产IOV-3001(一种创新的抗癌药物候选药物和新的IL-2类似物)来领导工艺开发。
  • 富士(Fujifilm Diosynth Biotechnologies)于2021年4月宣布在英国建立新的微生物生产设施,此次扩张的目标是将现有的微生物产量增加两倍。这个新的生产设施配备了2*2000L的发酵罐和模块化的净化服。

生物技术市场范围

属性

细节

预测期

2023 - 2033

可供使用的历史数据

2016 - 2022

市场分析

价值100万美元

主要覆盖国家

  • 美国
  • 加拿大
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
  • 德国
  • 意大利
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 俄罗斯
  • 比荷卢经济联盟
  • 印度
  • 印尼
  • 马来西亚
  • 泰国
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 海湾合作委员会国家
  • 火鸡
  • 南非

所涵盖的主要细分市场

  • 服务
  • 产品
  • 表达系统
  • 公司规模
  • 经营规模
  • 地区

主要公司简介

  • Patheon喷嘴速度
  • 康泰伦特
  • 三星生物制品有限公司
  • Lonza。
  • 勃林格殷格翰集团
  • 三星生物制剂
  • AGC生物制剂公司
  • 无锡生物制剂
  • AbbVie公司
  • Avid生物服务公司
  • 富士Diosynth生物技术公司
  • Xpress生物
  • Rentschler Biopharma公司
  • KBI生物制药(JSR公司)
  • Cytovance生物制剂

报告覆盖

  • 市场预测
  • 竞争情报
  • DROT分析
  • 市场动态与挑战
  • 策略性增长措施

定制&定价

可随时索取

CMO/CDMO生物技术产业研究涵盖的关键部分

通过服务:

  • 独立的服务
    • 细胞系的发展
    • 开发与生物制造
    • 分析服务
    • 填写完成
    • 包装
    • 临床供应服务
  • 集成

产品:

  • 单克隆抗体
  • 抗体片段
  • 重组治疗蛋白
  • 病毒载体
  • 细胞与基因治疗
  • 疫苗

表达系统:

  • 哺乳动物
  • 微生物
    • 细菌
    • 酵母

公司规模:

  • 中等规模的
  • 非常大的

按经营规模划分:

  • 临床前
  • 临床
  • 商业

按地区:

  • 北美
  • 拉丁美洲
  • 欧洲
  • 南亚
  • 东亚
  • 大洋洲
  • 中东和非洲(MEA)

-本报告涵盖的公司-

  • Patheon喷嘴速度
  • 康泰伦特
  • 三星生物制品有限公司
  • Lonza。
  • 勃林格殷格翰集团
  • 三星生物制剂
  • AGC生物制剂公司
  • 无锡生物制剂
  • AbbVie公司
  • Avid生物服务公司
  • 富士Diosynth生物技术公司
  • Xpress生物
  • Rentschler Biopharma公司
  • KBI生物制药(JSR公司)
  • Cytovance生物制剂

-常见问题-

目前全球市场的估值在102亿美元在2022年。

CMO/CDMO生物技术市场的销售将见证年的高速增长11.6%并被重视341亿美元到2033年。

对CMO/CDMO生物技术的需求增长了9.4%的复合年增长率2016年至2022年。

美国、韩国、英国、德国和中国在全球市场上所占的份额最高,目前各占一半69.2%市场份额。

美国大约占了一半89.4%分享在2022年北美市场。

加拿大占了大约10.6%分享在2022年北美市场。

欧洲市场预计将于9.3%预测期内的CAGR。

韩国市场持有约份额70.6%在2022年东亚市场。

南亚市场目前价值为4.928亿美元这一年,2022年。

英国勉强维持26.7%在2022年欧洲市场的市场份额,估值为7.953亿美元在2022年。

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