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药用辅料市场细分为植物性辅料,动物性辅料,矿物性辅料,合成辅料,化学类型的粘合剂,滑翔剂,稀释剂,分解剂作为功能性的口服配方,局部配方,非注射配方
全世界都在见证药品需求上升,主要原因是慢性病数量增加,人们对身体健康的意识增强,以及糖尿病和肥胖相关疾病等生活方式疾病的发病率上升。这推动了对药物和辅料的需求和生产。辅料被认为有助于活性药物成分获得更好的功能,如更长的保质期,并在配方中提供竞争优势。
行业专家指出,在过去三年中,由于当地药品制造业的需求增加,亚太和东非地区的新兴经济体对廉价优质辅料的需求不断增加。然而,这一趋势与目前具有先进制造实践的发达经济体的情况相反,在发达经济体,对优质辅料的需求正在增加,但速度低于新兴经济体。
在印度、中国、巴西、肯尼亚和尼日利亚等新兴经济体,各国政府的举措正在推动医疗保健服务和药品制造的收入,预计这将有助于在评估期间增加对辅料的需求。
过去几年,由于包括儿童在内的患者阶层消费方便,口服固体药物配方的需求一直在稳步增长。在药品生产过程中,口服剂型通常比其他剂型需要更多的辅料,由于药品制造商采用了更多以患者为中心的方法,口服剂型正在得到推广。
例如,超过50%的患者发现难以吞咽传统的坚硬固体药片。这促使制药公司设计出更多创新的固体口服产品形式,如口腔崩解颗粒(ODGs)、泡腾片、含片、速溶饮料和咀嚼片。预计这将在不久的将来创造大量的辅料需求。
辅料的生产和审批缺乏单独的指导方针,阻碍了与新型辅料相关的研发活动。在目前的监管情况下,如果新药批准(NDA)失败,即使不是由于与辅料相关的任何原因,辅料也会失败。
此外,该失败辅料的临床试验数据不可用。这导致了药品和辅料制造商的重大经济损失。对于制造商来说,在符合适当法规的情况下开发新型辅料的成本和时间框架都是不经济的,因此限制了获得新型辅料批准的前景。
在预测期内,慢性疾病的高发和口服制剂消费的增长趋势预计将推动植物基药物辅料的需求。合成辅料是目前市场上最具吸引力的部分,其次是天然植物辅料。
与使用合成辅料生产药物相比,使用植物辅料生产药物更容易,因为后者在本质上大多是复杂的。
此外,从植物中提取的辅料含有糖(碳水化合物),因此在药物掩味中得到广泛应用。天然辅料主要用于口服制剂中作为粘合剂和填料。据估计,合成辅料类领域的价值将从2017年的22.66亿美元增长到2021年的30.184亿美元,在预测期内实现强劲的复合年增长率。
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