临床试验外包和制定市场

临床试验外包&制定市场前景(2022 - 2027)

的全球临床试验外包和制定市场将记录的市场价值美元141亿年2022年,扩大的CAGR6.7%达到的市场估值196亿美元到2027年底。

临床试验外包&制定市场规模(2021)	133亿美元
预计市场价值(2027)	196亿美元
全球市场增长率(2022 - 2027)	6.7%的复合年增长率
市场份额的前5个国家	63.3%

坚持市场研究预计,API制造、应新利体育客户端用价值66亿美元,占近46%临床试验总应用程序段的外包和配方,在2022年。

2021年,全球外包临床试验&配方占约。30.2%全球合同研究外包市场。

临床试验外包和配方的需求分析从2017年到2021年对市场前景2022年到2027年

全球制定开发的CAGR外包市场扩大6.5%在过去的五年(2017 - 2021)。

由于越来越依赖的制药公司外包由于缺乏装备精良的生产设备,网站限制,缺乏先进的技术,或缺乏时间和需要备份的制造业,这个市场具有巨大的潜力。

活性药物成分用于创建剂型,通常远离生产平板电脑,停赛,准备和液体。因此,越来越多的企业外包API生产地点廉价劳动力。

今天,许多API制造商都集中在亚洲和欧洲等地区。通过外包API制造业、新兴玩家可以利用的优势CDMO的运营专业知识在化学方面,制造业,和控制(CMC)技术,良好生产规范(GMP)设施,质量、安全、环境管理系统,和标准操作程序。

慢性疾病的上升会影响CDMOs的增长。由于老年人口的很大一部分是患有各种各样的疾病,它导致市场的增长。生物制剂的治疗应用的增加和提高管道分子将促进合同开发和制造市场份额增长。

这将积极制定发展外包产业增长的影响在预测期。总体而言,全球外包临床试验和制定市场预计的CAGR扩张6.7%和记录销售价值196亿美元到2027年底。

制造商在外包的机会是什么临床试验&制定市场?

“与制药公司和生物技术公司合作——有益的路径”

未来几年将提供许多赚钱的机会在临床试验外包制造商和制定市场在世界各地。合同开发和制造组织可以合并、收购、协作和与小型和大型制药公司和生物技术公司合作,扩大市场规模。

此外,合同开发和制造组织专注于技术进步在配方、制造和测试来提高和加强他们的产品组合。

• 例如,2021年12月,Lonza和安捷伦科技公司宣布了一项战略合作,整合新的分析技术与Lonza茧的平台。

抑制临床试验外包需求&是什么配方?

“严格的制定发展外包规定各种监管机构”

每个国家都有相当数量的规定由监管当局。此外,小CDMOs没有先进的设备更容易体验流程错误,质量差,和定价问题。

因此,由于严厉的规定各自的监管机构的存在,有降低小分子在发达国家的审批,影响合同开发和制造市场的增长。

此外,有几个小和重大合同市场的开发和制造企业。市场的地位越来越重要,他们采用各种技术,如制造业扩张,合作,合作伙伴关系,和收购。这些主要的限制会阻碍临床试验外包和配方的需求增长。

无论是见解

这是最大的外包市场的临床试验和配方?

“美国临床试验外包&制定市场领先的方式”

美国占91.7%在北美的市场份额。API制造率高、更好的可访问性医疗存在的(ROs)和重大投资新的治疗方法和治疗将燃料市场的收入增长。

此外,存在优秀的临床研究基础设施和强大的政府刺激计划在美国预计将进一步刺激需求。

• 例如,Velesco(美国基于公司与制药研发专长)前辉瑞制药发展集团占据了分析测试实验室设施在普利茅斯,密歇根州,药物开发过程中,以确保更高的效率。

为什么需求外包临床试验&配方在德国?

“优秀的德国在临床研究”

德国占22.6%市场份额,通过价值,2021年,欧洲的配方开发外包市场,因为德国市场是已知高人口密度和人脉广泛的网络的卫生设施,医生,和研究中心。

此外,它有一个整体临床研究高性能的记录,从而导致高需求外包临床试验与配方来自欧洲。

中国是如何成为一个突出的临床试验外包市场&配方?

“中国受益于快速发展的医疗下文和廉价劳动力”

2021年,中国外包临床试验和制定市场占比30%在东亚的市场份额。发展医疗卫生基础设施和廉价劳动力的可用性的关键因素,这个行业在中国的发展有积极的影响。

此外,中国正在迅速成为最吸引人的外包目的地。在中国多数的CMOs关注api和散装药品生产许可仿制和品牌药品。

• 例如,MabPlex最近宣布的最新的子公司在张江,上海服务外包需求过程开发在张江,几家生物技术公司在中国的中心。

印度外包的前景是什么临床试验&制定行业吗?

“印度——世界领导人在API生产”

印度占27.9%价值,市场份额总数的亚太临床试验外包&制定市场,2021年。

印度最近已超过美国,成为世界领先的api和批量生产医药用品。在印度,制药行业生产各种批量的药物,这是重要的成分有治疗属性作为配方的基础。

此外,关键球员正在调查其业务的扩张,这将为新进入者提供许多赚钱的机会在印度市场在未来几年。

• 例如,在2021年8月——Cipla公司有限公司和Kemwell生物制药私人有限公司,生物制药合同开发和制造组织,宣布了一项合资协议,开发、生产和商业化生物仿制药品的全球市场。

Category-wise见解

这产品是推动实质性的市场增长?

“口服剂型主导景观”

口服剂型主导的收入和占比61%在2021年的市场份额。

主要因素对如此高的份额是口服剂型自行和非侵入性,不像注射剂,依赖是不可避免的。

此外,使用的药片或胶囊药物产品可以提供许多其他优点,如化学和物理稳定性增加,形状和颜色独特的品牌认知度,控释选项。

哪个应用程序在这个空间是最常见的受欢迎的?

“API生产推高市场增长”

API制造是应用程序的主要部分,占比46%的市场份额。

外包临床研究是一个非常实用的api实现,受欢迎的选择对于许多中小制药公司没有产生小分子api所需的基础设施和参考标准需要更高剂量配方。大多数公司在业界越来越关注生物api的创建。

COVID-19对该行业的影响

COVID-19大流行导致的全球破坏传统现场临床研究。在此期间医疗行业经验的全面改革。因此,监管机构在世界各地开始了各种各样的努力,旨在加速临床试验和配方,以发现创造性的解决方案。

COVID-19需求增长有积极影响的临床试验外包和配方。几个行业,包括医疗、经历了重大的变化,中小生物技术公司在COVID-19永久关闭的边缘。

临床试验外包市场&配方玫瑰由于开关开发COVID-19疫苗和疗法加快研发和制造过程。

市场整合的影响

临床试验外包市场&配方是竞争激烈,整个景观与许多重要竞争对手。关键市场参与者关注为大型制药公司和生物技术公司提供完整的服务。这些企业依靠战略合作增加他们的市场份额和利润。

此外,改善他们的产品功能,业内也收购初创企业专注于企业网络设备技术。

例如:

• 2021年6月14日,热费希尔科学引入了新的快速诊所在生物2021年数字解决方案来帮助加速临床前开发的生物药物开发。
• 2021年7月28日,Almac临床技术和线程,技术和服务提供者使分散的临床试验(dct)宣布了一项战略伙伴关系。

临床试验外包&制定行业报告范围

属性	细节
预测期	2022 - 2027
历史数据用于	2016 - 2021
市场分析	百万美元的价值
主要国家覆盖	美国 加拿大 德国 英国 法国 意大利 西班牙 比荷卢经济联盟 俄罗斯 中国 日本 韩国 印度 泰国 马来西亚 印尼 澳大利亚 新西兰 海湾合作委员会国家 土耳其 南非
关键细分市场覆盖	产品 应用程序 最终用户 地区
关键的公司介绍	热费希尔科学公司(Patheon Inc .) 皮拉马尔制药公司的解决方案 BioXcellence(勃林格殷格翰集团国际GmbH) 齐格弗里德控股集团 Evotec A.G. Ascendia制药公司 Experic服务 商科学 Velesco制药服务公司。 元素组(Avomeen) VxP制药 Adare制药有限公司 KP药业科技有限公司 Enteris生物制药有限公司 Aenova控股GmbH是一家 Ardena Holding NV 制药学国际公司。 Alcami集团公司。 NextPharma技术 戈登主演国际制药公司 Corerx公司。 Recipharm AB 速度分析服务有限责任公司 Almac集团有限公司 Cambrex公司 Rottendorf制药GmbH是一家 Glatt GmbH是一家 Hovione Aphena制药公司的解决方案 爱马仕制药GmbH是一家 Lonza集团 康泰伦特
报告覆盖	市场预测 竞争情报 DROT分析 市场动态和挑战 战略增长计划
定制和定价	根据客户要求提供

外包的关键部分覆盖临床试验和制定行业研究

临床试验外包和制定市场的产品:

• 口服剂型
  • 固体剂型
  • 液体剂型
  • 半固体剂型
• 注射剂型
• 其他人

临床试验外包和制定市场应用程序:

• API生产
• Fill-Finish产品制造
• 药物产品开发
• 包装/标签
• 其他人

临床试验外包和制定市场终端用户:

• 大型制药/生物技术公司
• 小型和中型制药/生物技术公司
• 新兴/虚拟制药公司
• 营养食品公司

临床试验外包和制定市场地区:

• 北美临床试验外包和制定市场
• 拉丁美洲外包临床试验&制定市场
• 欧洲临床试验外包和制定市场
• 南亚外包临床试验&制定市场
• 东亚外包临床试验&制定市场
• 大洋洲外包临床试验&制定市场
• 中东和非洲外包临床试验&制定市场