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苯丙酮尿症治疗市场细分由PKU成分-蛋白质成分和成品(必需和非必需氨基酸甘肽(GMP))在粉末和颗粒片剂和胶囊粉末小袋即饮奶昔形式
苯丙酮尿症治疗市场的全球收入为11亿美元到2022年，全球市场预计将以年复合增长率增长8.1%估价:达到大约的估价26亿美元到2033年底。
市场规模(2022年) |
11亿美元 |
预计市场价值(2033年) |
26亿美元 |
全球市场增长率(2023-2033) |
8.1%的复合年增长率 |
前5个国家的市场份额 |
64.2% |
根据Persistence M新利体育客户端arket Research的评估，成品的市场份额约为63.8%2022年在全球市场内。总体而言，苯丙酮尿症(PKU)治疗的市场销售额约占4.3%收入份额全球氨基酸市场该公司的估值约为253.6亿美元在2022年。
全球市场的复合年增长率创下历史新高7.2%从2015年到2022年的过去7年。
过去几年，随着新生儿中PKU患病率的增加，对这种疾病的治疗需求也在增加。一种称为苯丙酮尿症的先天性遗传疾病在新生儿筛查的早期阶段被确定。
此外，对PKU治疗研究的日益重视为苯丙酮尿相关产品的生产商打开了大门。然而，PKU饮食和采用PKU配方仍然是治疗的基石。正在进行的关于PKU治疗的临床研究已经证明，使用额外的辅助药物可以帮助患者达到治疗目标，并有可能放开他们的饮食。
根据研究调查，据报道，四氢生物蝶呤(BH4)在两项随机对照试验和两项开放标签试验中证明了一些患者苯丙氨酸水平的降低。如果不及时治疗，PKU(一种常见的代谢紊乱)会导致智力障碍。
在不断增长的人口中，包括成年人和新生儿，PKU的患病率正在增加，这增加了全球对PKU治疗的需求。
例如，《家庭遗传参考》估计，在美国，每1万到1.5万名婴儿中就有1人患有PKU。PKU在一些欧洲国家比其他国家更常见;例如，在爱尔兰，每4500个婴儿中就有1个患有PKU，而在土耳其，每4000个患者中就有1个患有PKU。
由于PKU患者群体的患病率和发病率不断增加，以及除PKU特定饮食外，PKU治疗实施的相关限制，医疗食品配料制造商一直专注于研发更有效的PKU组合物，以期满足患者的需求和治疗方案的简单性。
因此，由于上述因素，全球市场很可能在未来几年以年复合增长率的高速增长8.1%并达到全球市场规模26亿美元到2033年。
“不断增长的市场整合，不断提高的PKU意识，以及新疗法的开发”
由于市场的整合，关键业务正集中于战略性并购。北美、拉丁美洲、欧洲、亚太地区、中东和非洲的无数国家都注意到了这一趋势。
例如，2020年3月，领先的CBD成分生产商Open Book Extracts和领先的优质成分、香料和营养预混剂供应商Prinova宣布进行新的合作。该联盟预计将为公司带来可观的利润。
对于PKU患者来说，最关键的治疗过程是坚持PKU饮食，包括低苯丙氨酸水平的膳食蛋白质。由于对苯丙酮尿症治疗的创新配方的需求不断增长，制造商正集中精力进行研发活动。
制造商正在资助研究开发治疗PKU的辅助疗法。为了实现可观的市场增长，制造商正专注于扩大其生产设施。
例如，2016年，Arla食品配料集团P/S在威斯康星校友研究基金会资助了其含有味之素公司生产的北大医疗食品GMP成分的临床研究，用于北大饮食管理。
在发达国家和发展中国家，地方政府、非政府组织和监管机构都开展了北大的宣传活动，试图提高公众对北大治疗方案和综合系统的认识。
苯丙酮尿症治疗的未来市场增长预计将得益于PKU意识的提高和医疗食品的采用。此外，患有罕见遗传疾病的人数正在增加，这促使研究人员致力于开发治疗这些疾病的创新方法，同时确保最佳的结果和生活质量。
PKU的患病率越来越高，治疗选择越来越有限，这促使政府和商业利益相关者投资开发新型、高效的PKU配方。
这些因素将在预测期内为整个市场提供有利可图的牵引。
”缺乏对PKU饮食的坚持”
天然蛋白质和苯丙氨酸限制是北大饮食调整降低卡路里消耗的一个常见方面。天然蛋白质来源，如普通谷物、面包、饼干和意大利面，通常含有大量的苯丙氨酸，可损害代谢调节;因此，这些食物必须避免或严格限制。
此外，患有PKU的个人承担着与他们的护理相关的高昂费用的沉重负担，包括医疗配方、补充饮食、Kuvan疗法、特定PKU饮食的制备以及与保险索赔相关的医疗费用。北京大学医疗食品成品的付款人组合和报销规则因国家而异。
临床证据不支持儿童和青少年严格的特定于pku的饮食或方案。患者对严格遵守pku特定饮食表示不满。
例如，英国国家苯丙酮尿症协会(NSPKU)要求患有PKU的儿童和成人的父母和护理人员在2017年11月至2018年1月期间填写一份在线调查。从小学开始，家长就开始讨论孩子坚持节食的问题。成年人还讨论了他们在坚持低苯丙氨酸饮食时所面临的心理挑战。如果他们偏离了他们的营养计划，他们会发现很难回到正轨。
美国股市为何如此繁荣?
“北京大学的高患病率和扩大研究活动”
美国将占到全部35%2023年全球市场份额。
由于PKU在成人和新生儿中的患病率不断上升，美国对苯丙酮尿症治疗的需求也在增加。在实施基于苯丙酮尿症治疗的饮食方面，美国可以被认为是一个领先的市场。包括必需氨基酸和非必需氨基酸在内的PKU成分正在被全国患者广泛消费。
扩大研究工作对管理北大起着至关重要的作用。另一个影响美国的因素是美国在苯丙酮尿症治疗市场的主导地位是政府为正在进行的临床研究提供资金。
德国会成为苯丙酮尿症治疗的有利可图的市场吗?
新产品的可用性和新生儿PKU的高患病率
德国将保持在接近8％2023年全球市场份额。
PKU GOLIKE®是全新一代无苯丙氨酸医疗食品，用于苯丙酮尿症(PKU)的膳食治疗，于2019年在德国和奥地利上市。APR应用制药研究公司直接通过其区域子公司APR Deutschland推广和分销该产品。德国是欧洲接受PKU治疗的频率和人数最多的国家。
利用文献综述和国家筛查中心的数据，计算了64个国家的PKU患病率。PKU患病率在中东和欧洲人群中较高。2018年，德国确定1:5 360名婴儿患有PKU。
澳大利亚如何成为一个突出的市场?
“氨基酸产品需求的增长和CRO活性的增长”
澳大利亚的市场份额将达到约2.3%2023年的全球市场。
近年来，小型和大型制药和营养药品企业越来越依赖合同研究机构(cro)和其他临床服务，这些机构通过研究服务支持其研发业务。然而，预计以苯丙酮尿症治疗为基础的产品，如最终产品和蛋白质成分，将推动市场扩张。
澳大利亚目前占全球市场收入的相当大一部分，因为对用于生产成品蛋白质及其蛋白质基成分的必需氨基酸和非必需氨基酸的需求不断增长。
北大的哪些因素推动了全球市场的需求?
氨基酸在疾病管理中的意义
成品保存63.8%在2022年的整个市场。必需氨基酸和非必需氨基酸占主要份额73.2%在2022年的这个细分市场中。
苯丙氨酸羟化酶无法将必要的氨基酸苯丙氨酸(phe)转化为酪氨酸，导致苯丙酮尿症(PKU)。终身坚持低苯丙氨酸饮食，限制天然食物，必须摄入无苯丙氨酸氨基酸配方来维持蛋白质需求，这对于预防认知障碍至关重要。
提供营养均衡的饮食，同时保持血浆苯丙氨酸浓度，以支持最佳的生长、发育和心理功能是PKU患者营养治疗的目标。正因为如此，该细分市场的市场份额较高。
全球市场主要采用哪种形式?
“更大的生物利用度和颗粒吸收”
成品形式保持周围63.8%在2022年的整个市场。在这部分中，粉末和颗粒是主要的50.0%作为该细分市场中2022年主要部分的成品总细分价值。
如今，很少有药物是制成粉末或颗粒的;相反，它们通常与水一起服用，由于粉末的小颗粒提供的宽表面积和配方中使用的其他化学物质的高溶解度，它们很容易分散和溶解得有点快。这导致药物吸收高;它们的生物利用度可与一般的悬浮液相比较。
颗粒比粉末更能提高压缩性和流动性。与体积相似的粉末相比，它们的表面积更小。因此，颗粒在化学和物理上比粉末更稳定。与粉末相比，颗粒在放置后不太可能结块或凝固。
基于目标客户，市场将如何获得吸引力?
“简化治疗合规和监管批准产品的推出”
成人市场保持不变53.6%占2022年全球市场成品总市场份额。
虽然PKU主要是一种儿童疾病，但它偶尔也会表现为一种常见的老年神经系统疾病的症状。FDA于2018年批准Palynziq®(pegvalase -pqpz)用于受pku影响的成年人。BioMarin Pharmaceutical Inc.还生产Palynziq，这是一种可注射酶疗法，适用于血液苯丙氨酸水平失控的患者，同时使用现有药物。
成人对PKU治疗的依从性更高。此外，随着可支配收入的增长，成人年龄组对采用PKU治疗提供了更大的吸引力。
哪种销售渠道对整个市场有吸引力?
“治疗方案的可用性和可及性”
对于成品，零售药店持有37.7%占到2022年全球市场的总市场份额。
随着新的治疗方法的出现，以及对解决PKU管理的新方法开发的不断增加的研究，推动零售药店部门成为全球市场销售渠道的主要部门。
此外，零售药店提供了更多的治疗选择，包括品牌和非品牌配方。某些产品补贴的可用性进一步推动了零售药店领域，这一因素将在预测期内推动整个市场。
通过电子商务运营的数字推广覆盖了相当一部分目标人群，这是一个显著的上升趋势。此外，主要行业参与者在全球知名平台和会议上推广他们的产品。预计这种营销策略将为行业新人带来极大的利润。
同样，持久性市场研究团队跟踪了苯丙酮尿症治疗市新利体育客户端场公司的最新发展，这些都可以在完整的报告中找到。
属性 |
细节 |
预测期 |
2023 - 2033 |
可供使用的历史数据 |
2015 - 2022 |
市场分析 |
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主要覆盖国家 |
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所涵盖的主要细分市场 |
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涵盖的主要公司 |
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报告覆盖 |
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定制&定价 |
可随时索取 |
北大成份:
形式:
目标客户:
销售渠道:
地区:
目前全球市场的估值在11亿美元在2022年。
市场销售将见证以复合年增长率的增长8.1%并在周围被重视26亿美元到2033年。
对全球市场的需求以年的速度增长7.2%CAGR2015年到2022年。
美国、中国、德国、英国和法国占据了市场的大部分需求，目前保持不变64.2%市场份额。
美国将占到全部35%分享2023年的全球市场。
欧洲将占到大约34.6%分享2023年的全球市场。
澳大利亚的市场份额将达到约2.3%2023年的全球市场。
德国将保持在接近8％2023年全球市场份额。
中国市场预计将增长7.4%预测期内的CAGR。
印度的市场将以百分之百的速度扩大7.0%预测期内的CAGR。
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